醫(yī)療設(shè)備論證公告-鈥激光

      時(shí)間:2022-10-27 來源:江門市中心醫(yī)院江海分院

      江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購前論證,茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名:

      一、采購項(xiàng)目名稱、預(yù)算等

      序?號(hào)名?稱數(shù)量預(yù)算上限(萬元)備?注
      1鈥激光1套60參數(shù)詳見附件


      二、供應(yīng)商資格條件:

      1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu);

      2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。


      三、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報(bào)名:

      1、資格性及提供證照資料情況自查表

      自查內(nèi)容

      供應(yīng)商資格條件

      自查結(jié)論

      資格性自查

      1、

      □通過?? □不通過

      2、

      □通過?? □不通過

      要求提供證照資料情況自查

      1、

      □通過?? □不通過

      2、

      □通過?? □不通過

      3、

      □通過?? □不通過


      供應(yīng)商名稱(單位蓋公章):

      供應(yīng)商法人代表人簽字或蓋章:? ? ? ? ? ? ? ? 日期:


      四、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報(bào)名:

      1、設(shè)備詳細(xì)說明一覽表(含設(shè)備名稱、配套耗材、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等);

      2、設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù);

      3、銷售公司對(duì)銷售代表負(fù)責(zé)事項(xiàng)的授權(quán),銷售代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式;

      4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;

      5、產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明;

      6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);

      7、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);

      8、產(chǎn)品用戶名單及彩頁;

      9、公司人員情況及規(guī)章制度管理;

      10、銷售業(yè)績(jī)及售后服務(wù);

      11、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的信用記錄查詢結(jié)果。(http://www.gsxt.gov.cn/index.html);

      12、需提供最少三家、國內(nèi)二甲及以上醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同(必須附有配置清單,并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果)。

      ?

      五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)

      1.2022年10月27日至2022年10月31日上午8時(shí)-12時(shí),下午2時(shí)30分-17時(shí)止。

      ?2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

      ? ? 地址:江門市江海四路66號(hào)

      ? ? 聯(lián)系人:許小姐 、施小姐

      ? ? 聯(lián)系電話:0750-3953609

      ?

      六、論證時(shí)間及地點(diǎn)

      資格審定通過后,時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。


      參數(shù)與配置要求:

      鈥激光治療機(jī)技術(shù)參數(shù)

      1、激光類型:Ho;

      2、工作方式:復(fù)式脈沖;

      3、輸出波長(zhǎng): 2100nm;

      4、最大輸出平均功率:≥60W;?

      5、最大單脈沖能量:≤4.0J(可調(diào)),步進(jìn)0.1J;

      6、最大脈沖頻率:≤40 Hz;

      7、指示光功率:≤3mW ;

      8、脈沖寬度:脈寬300-600μs,寬、窄脈寬一鍵可調(diào),寬脈寬粉末化碎石,窄脈寬碎塊化碎石;

      9、顯示方式:觸摸液晶顯示屏,可設(shè)置并顯示工作頻率、單次脈沖能量;在碎石過程中顯示實(shí)時(shí)輸出功率,即功率變化可每0.1W實(shí)時(shí)同步顯示;

      10、激光設(shè)備具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微機(jī)控制和操作系統(tǒng);

      11、激光設(shè)備具有能量反饋系統(tǒng):自動(dòng)監(jiān)測(cè)能量,自動(dòng)實(shí)時(shí)能量控制和補(bǔ)償;

      12、激光設(shè)備具有功率閉環(huán)控制系統(tǒng):自動(dòng)監(jiān)控輸出功率,確保功率輸出更穩(wěn)定;

      13、密封激光器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):具有防震、防潮、防塵、防電磁波干擾、保證激光輸出的長(zhǎng)期穩(wěn)定,延長(zhǎng)激光器的使用壽命(附密封結(jié)構(gòu)證書);

      14、激光輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±8%;

      15、激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性優(yōu)于±8%;

      16、激光設(shè)備具有開機(jī)自檢系統(tǒng)和安全防護(hù)裝置;

      17、激光冷卻系統(tǒng):內(nèi)置循環(huán)水冷,采用無氟環(huán)保強(qiáng)制冷,靜音設(shè)計(jì);

      18、激光器具有四棒并列共腔激光器技術(shù),保證激光器長(zhǎng)期穩(wěn)定輸出(附激光器技術(shù)證書);

      19、激光傳輸系統(tǒng):具有200μm、272μm、365μm、550μm、800μm等多種規(guī)格無菌激光光纖,有獨(dú)立無菌光纖注冊(cè)證,且與激光主機(jī)為同一品牌;

      20、設(shè)備生產(chǎn)廠家具有ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,保證產(chǎn)品質(zhì)量;

      21、操控界面:≥10.8寸的全觸摸彩色控制屏,設(shè)備各組件運(yùn)行狀態(tài)在界面可實(shí)時(shí)顯示并有故障聲光報(bào)警功能;

      22、整機(jī)產(chǎn)品獲得歐盟“CE”認(rèn)證(附證書);

      23、電源:220V,50Hz;


      鈥激光治療機(jī)配置清單

      序號(hào)

      名稱

      數(shù)量

      備注

      1

      鈥激光治療機(jī)主機(jī)

      1臺(tái)


      2

      550μm光纖

      1

      長(zhǎng)3米,配光纖消毒盤

      3

      200μm光纖

      1

      長(zhǎng)3米,配光纖消毒盤

      4

      光纖剝離器

      2個(gè)


      5

      光纖切割刀

      1個(gè)


      6

      激光防護(hù)鏡

      1


      7

      腳踏開關(guān)

      1個(gè)


      8

      機(jī)器開關(guān)鑰匙

      2


      9

      電源線

      1

      長(zhǎng)8米

      10

      使用說明書

      1


      11

      合格證

      1


      12

      保修卡

      1




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