醫(yī)療設(shè)備論證公告-鈥激光
時(shí)間:2022-10-27 來源:江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購前論證,茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名:
一、采購項(xiàng)目名稱、預(yù)算等
序?號(hào) | 名?稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算上限(萬元) | 備?注 |
1 | 鈥激光 | 1套 | 60 | 參數(shù)詳見附件 |
二、供應(yīng)商資格條件:
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu);
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報(bào)名:
1、資格性及提供證照資料情況自查表
自查內(nèi)容 | 供應(yīng)商資格條件 | 自查結(jié)論 |
資格性自查 | 1、 | □通過?? □不通過 |
2、 | □通過?? □不通過 | |
要求提供證照資料情況自查 | 1、 | □通過?? □不通過 |
2、 | □通過?? □不通過 | |
3、 | □通過?? □不通過 | |
… |
供應(yīng)商名稱(單位蓋公章):
供應(yīng)商法人代表人簽字或蓋章:? ? ? ? ? ? ? ? 日期:
四、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報(bào)名:
1、設(shè)備詳細(xì)說明一覽表(含設(shè)備名稱、配套耗材、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等);
2、設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù);
3、銷售公司對(duì)銷售代表負(fù)責(zé)事項(xiàng)的授權(quán),銷售代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式;
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;
5、產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明;
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);
7、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果);
8、產(chǎn)品用戶名單及彩頁;
9、公司人員情況及規(guī)章制度管理;
10、銷售業(yè)績(jī)及售后服務(wù);
11、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的信用記錄查詢結(jié)果。(http://www.gsxt.gov.cn/index.html);
12、需提供最少三家、國內(nèi)二甲及以上醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同(必須附有配置清單,并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果)。
?
五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2022年10月27日至2022年10月31日上午8時(shí)-12時(shí),下午2時(shí)30分-17時(shí)止。
?2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
? ? 地址:江門市江海四路66號(hào)
? ? 聯(lián)系人:許小姐 、施小姐
? ? 聯(lián)系電話:0750-3953609
?
六、論證時(shí)間及地點(diǎn)
資格審定通過后,時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。
參數(shù)與配置要求:
鈥激光治療機(jī)技術(shù)參數(shù)
1、激光類型:Ho;
2、工作方式:復(fù)式脈沖;
3、輸出波長(zhǎng): 2100nm;
4、最大輸出平均功率:≥60W;?
5、最大單脈沖能量:≤4.0J(可調(diào)),步進(jìn)0.1J;
6、最大脈沖頻率:≤40 Hz;
7、指示光功率:≤3mW ;
8、脈沖寬度:脈寬300-600μs,寬、窄脈寬一鍵可調(diào),寬脈寬粉末化碎石,窄脈寬碎塊化碎石;
9、顯示方式:觸摸液晶顯示屏,可設(shè)置并顯示工作頻率、單次脈沖能量;在碎石過程中顯示實(shí)時(shí)輸出功率,即功率變化可每0.1W實(shí)時(shí)同步顯示;
10、激光設(shè)備具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微機(jī)控制和操作系統(tǒng);
11、激光設(shè)備具有能量反饋系統(tǒng):自動(dòng)監(jiān)測(cè)能量,自動(dòng)實(shí)時(shí)能量控制和補(bǔ)償;
12、激光設(shè)備具有功率閉環(huán)控制系統(tǒng):自動(dòng)監(jiān)控輸出功率,確保功率輸出更穩(wěn)定;
13、密封激光器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):具有防震、防潮、防塵、防電磁波干擾、保證激光輸出的長(zhǎng)期穩(wěn)定,延長(zhǎng)激光器的使用壽命(附密封結(jié)構(gòu)證書);
14、激光輸出功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±8%;
15、激光輸出功率復(fù)現(xiàn)性優(yōu)于±8%;
16、激光設(shè)備具有開機(jī)自檢系統(tǒng)和安全防護(hù)裝置;
17、激光冷卻系統(tǒng):內(nèi)置循環(huán)水冷,采用無氟環(huán)保強(qiáng)制冷,靜音設(shè)計(jì);
18、激光器具有四棒并列共腔激光器技術(shù),保證激光器長(zhǎng)期穩(wěn)定輸出(附激光器技術(shù)證書);
19、激光傳輸系統(tǒng):具有200μm、272μm、365μm、550μm、800μm等多種規(guī)格無菌激光光纖,有獨(dú)立無菌光纖注冊(cè)證,且與激光主機(jī)為同一品牌;
20、設(shè)備生產(chǎn)廠家具有ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
21、操控界面:≥10.8寸的全觸摸彩色控制屏,設(shè)備各組件運(yùn)行狀態(tài)在界面可實(shí)時(shí)顯示并有故障聲光報(bào)警功能;
22、整機(jī)產(chǎn)品獲得歐盟“CE”認(rèn)證(附證書);
23、電源:220V,50Hz;
鈥激光治療機(jī)配置清單
序號(hào) | 名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 鈥激光治療機(jī)主機(jī) | 1臺(tái) | |
2 | 550μm光纖 | 1根 | 長(zhǎng)3米,配光纖消毒盤 |
3 | 200μm光纖 | 1根 | 長(zhǎng)3米,配光纖消毒盤 |
4 | 光纖剝離器 | 2個(gè) | |
5 | 光纖切割刀 | 1個(gè) | |
6 | 激光防護(hù)鏡 | 1副 | |
7 | 腳踏開關(guān) | 1個(gè) | |
8 | 機(jī)器開關(guān)鑰匙 | 2把 | |
9 | 電源線 | 1根 | 長(zhǎng)8米 |
10 | 使用說明書 | 1本 | |
11 | 合格證 | 1份 | |
12 | 保修卡 | 1份 |