醫(yī)療設(shè)備論證公告-消化內(nèi)鏡治療電刀系統(tǒng)
時間:2022-10-27 來源:江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購前論證,茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名:
一、采購項目名稱、預(yù)算等
序?號 | 名?稱 | 數(shù)?量 | 預(yù)算上限(萬元) | 備?注 |
1 | 消化內(nèi)鏡治療電刀系統(tǒng) | 1臺 | 60 | 參數(shù)詳見附件 |
二、供應(yīng)商資格條件:
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu);
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報名:
1、資格性及提供證照資料情況自查表
自查內(nèi)容 | 供應(yīng)商資格條件 | 自查結(jié)論 |
資格性自查 | 1、 | □通過?? □不通過 |
2、 | □通過?? □不通過 | |
要求提供證照資料情況自查 | 1、 | □通過?? □不通過 |
2、 | □通過?? □不通過 | |
3、 | □通過?? □不通過 | |
… |
供應(yīng)商名稱(單位蓋公章):
供應(yīng)商法人代表人簽字或蓋章:? ? ? ? ? ? ? ? 日期:
四、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章,資料完整方為有效報名:
1、設(shè)備詳細(xì)說明一覽表(含設(shè)備名稱、配套耗材、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等);
2、設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù);
3、銷售公司對銷售代表負(fù)責(zé)事項的授權(quán),銷售代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式;
4、醫(yī)療器械注冊證(附網(wǎng)上查驗結(jié)果);不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文;
5、產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明;
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))許可證(附網(wǎng)上查驗結(jié)果);
7、營業(yè)執(zhí)照(附網(wǎng)上查驗結(jié)果);
8、產(chǎn)品用戶名單及彩頁;
9、公司人員情況及規(guī)章制度管理;
10、銷售業(yè)績及售后服務(wù);
11、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的信用記錄查詢結(jié)果。(http://www.gsxt.gov.cn/index.html);
12、需提供最少三家、國內(nèi)二甲及以上醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同(必須附有配置清單,并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果)。
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五、報名時間及地點(diǎn)
1.2022年10月27日至2022年10月31日上午8時-12時,下午2時30分-17時止。
?2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
? ? 地址:江門市江海四路66號
? ? 聯(lián)系人:許小姐 、施小姐
? ? 聯(lián)系電話:0750-3953609
?
六、論證時間及地點(diǎn)
資格審定通過后,時間及地點(diǎn)另行通知。
參數(shù)與配置要求:
一、技術(shù)參數(shù)
1、整機(jī)為國內(nèi)外知名品牌。
2、采用國際標(biāo)準(zhǔn)接口可以與所有品牌的軟鏡匹配通用。
3、設(shè)備具有有單極電切電凝功能、雙極電凝功能。電切方面具有內(nèi)鏡電切、自動電切、無血電切、高能電切模式;電凝方面具有快速電凝、柔和電凝、噴射電凝、強(qiáng)力電凝模式。
4、內(nèi)鏡電切模式可根據(jù)阻抗變化自動電切電凝自動交替輸出,有4檔切割效果,同時切割寬度和切割時間間隔可根據(jù)術(shù)者習(xí)慣任意調(diào)節(jié)。
▲5、設(shè)備模塊化、分體式設(shè)計并具有軟、硬件升級功能,后期可以升級氬氣刀模塊,水束精細(xì)分離模塊,組成消化內(nèi)鏡治療系統(tǒng),該系統(tǒng)具備一把器械完成ESD手術(shù)標(biāo)記、隆起、剝離、止血所有步驟,術(shù)中無需更換器械,操作方便,極大的節(jié)省手術(shù)時間。
▲6、主機(jī)采用低電壓設(shè)計,最大峰值電壓為4300V(噴射電凝模式):較低的峰值電壓設(shè)計,最大限度降低內(nèi)鏡治療的趨附效應(yīng),保證病人最小損傷和內(nèi)鏡鏡頭不被破壞。
7、內(nèi)鏡下切割最大功率可調(diào)范圍:1~300W,電凝最大功率可調(diào)范圍:1~200W。
8、整主機(jī)具備中性電極安全系統(tǒng),實時錯誤報警記憶功能,能夠?qū)Σ∪藙討B(tài)監(jiān)測,可監(jiān)測錯誤包括:高低頻漏電流、術(shù)中使用錯誤報警、安全錯誤報警、功能錯誤報警、氬氣輸出錯誤報警等。自動顯示錯誤代碼及解決辦法并自動存儲信息備用。
▲9、自動電切、高能電切、無血電切等所有單極電切模式峰值電壓均低于1500Vp。柔和電凝、強(qiáng)力電凝、噴射電凝、快速電凝等所有單極電凝模式峰值電壓均低于4500Vp。
▲10、雙極電凝模式:采用低電壓設(shè)計,峰值電壓低于200Vp,防止器械與組織粘連,并減少炭化,可進(jìn)行精細(xì)的≧8檔電凝效果調(diào)節(jié),有自動啟動和自動停止功能。
11、數(shù)據(jù)液晶顯示:中文操作界面,各種數(shù)據(jù)通過液晶顯示屏顯示,資料詳盡,操作直觀。
二 、配置清單
1、內(nèi)鏡電刀主機(jī)? 1臺
2、內(nèi)鏡切割軟件? 1套
3、一次性負(fù)極板? 10片
4、負(fù)極板連線? ? 1根
5、雙腳踏開關(guān)? ? 1個
6、單極連線? ? ? 1根