江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來參加項目投標(biāo)。

一、采購項目名稱、數(shù)量等

二、供應(yīng)商資格條件要求：

1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機(jī)構(gòu)；

2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

三、供應(yīng)商報名需提交以下的資料并加蓋公章：

（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）

1.醫(yī)療器械詳細(xì)說明一覽表（含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）

2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見附表）；

3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。

4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

5.進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權(quán)）；

6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁

9.需提供≥3家國內(nèi)二甲醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；

10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；

11.銷售業(yè)績及售后服務(wù)；

12.信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結(jié)果。

13.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標(biāo)注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。

四、投標(biāo)資料裝訂及遞交

1.投標(biāo)資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。

2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個文件袋密封裝好，開標(biāo)時再遞交。

五、報名時間、地點及聯(lián)系方式：

1.2022年10月28日至2022年11月3日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）。

2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

地址：江門市江海四路66號

聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

聯(lián)系電話：0750-3953609

六、開標(biāo)時間及地點：資格審定后另行通知。

江門市江海區(qū)人民醫(yī)院

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參數(shù)與配置要求：

一 適用范圍：各類痔瘡、肛裂，乳頭狀瘤的治療及肛門、直腸或乙狀部位等的檢查。影像檢查部分和治療部份國家III類整機(jī)注冊

二 主要功能：

1 高頻電鉗功能

2 電刀功能

3 雙極止血鑷功能

三 技術(shù)要求

1 高頻部分工作頻率：1.25MHZ±0.01MHZ

2 設(shè)備的輸入功率：1000VA±10%；

★3 影像檢查部分（電腦、CCD攝像儀、打印機(jī)）和治療部份國家III類整機(jī)注冊

四 輸出功率

1 設(shè)備國家III類醫(yī)用高頻注冊；高頻部分工作頻率：1.25MHZ±0.01MHZ

★2 高頻電鉗功能：高頻部分雙極輸出功率：75W±20％（負(fù)載阻值50Ω）

3 電刀功能：高頻部分單極最大輸出功率：35W±20％（負(fù)載阻值2500Ω）

★4 雙極止血鑷功能：高頻部分雙極輸出功率：75W±20％（負(fù)載阻值50Ω）

5 當(dāng)高頻部分雙極輸出網(wǎng)絡(luò)開路時，應(yīng)有聲響警報。

五 電腦影像處理及CCD手持式影像檢查攝像系統(tǒng)

▲1 A、全中文界面 人性化程序設(shè)計：本軟件操作具有動態(tài)跟蹤提示功能

▲2 B、提供高質(zhì)量的實時動態(tài)觀察：圖像采集、凍結(jié)、對比、保存、刪除功能,提供了極為方便的工作方式。屏幕下方提供一個可容納1-50張圖片的動態(tài)圖片庫。

3 C、實用快捷的檔案管理:病歷資料提供方便的存檔、檢索功能。

▲4 D、豐富的圖像處理功能：可以對圖像進(jìn)行放大、長度測量、面積測量、直方圖、定標(biāo)設(shè)置、圖像注釋、偽彩處理等等一系列的處理。

5 E、快速便捷的歷史病歷查詢: 全程計算機(jī)監(jiān)控,病歷檔案電腦管理,通過簡單的查詢方法,即可對以前做過的病員信息進(jìn)行查詢及統(tǒng)計,方便醫(yī)院進(jìn)行考核及評估，同時程序提供圖片預(yù)覽功能。

6 產(chǎn)品檢查部分采用醫(yī)用內(nèi)窺鏡LED冷光源、手持?jǐn)z相機(jī)可調(diào)焦、可配普通肛門鏡及直腸鏡（要求12cm）及也可以根據(jù)臨床需求增配乙狀結(jié)腸鏡接口真正實現(xiàn)一機(jī)同時檢查幾個部位的功能。

7 攝像機(jī)：數(shù)字式攝像機(jī)

▲8 分辨率：964(V) x 1280(H)?

9 鏡頭接口：C

10 幀率：30fps

11 圖像數(shù)據(jù)格式：ONO8 /MONO12 / RAW8 (Bayer) /RAW12 (Bayer)

12 數(shù)據(jù)接口：Mini USB2.0

★13 傳感器類型：采用1/3” Sony傳感器芯片

14 兩種工作方式：連續(xù)采集、軟觸發(fā)采集

15 圖像不失真、清晰、完整

16 全尺寸JPEG圖像壓縮輸出

★17 影像檢查系統(tǒng)（CCD攝像儀、電腦）和治療部分為國家III類整機(jī)注冊

18 顯示器可進(jìn)行可上下升降，左右旋轉(zhuǎn)。

六 醫(yī)用內(nèi)窺鏡LED冷光源參數(shù)

１ 照度：照度可調(diào)節(jié)，最大照度≥2000000Lx，

2 色溫：≥6500K

3 光通量：≥300lm

七 設(shè)備主要配置

1 治療主機(jī)及軟件? ?一套

2 高性能微機(jī)處理系統(tǒng)? ? ? ? ?一套

3 高性能彩色數(shù)字?jǐn)z像系統(tǒng)? ? ?一套

4 高性能彩色打印機(jī)? ? ? ? ? ?一臺

5 液晶顯示器? ? ? ? ? ? 一臺

6 醫(yī)用內(nèi)窺鏡LED冷光源? ? ? 一臺

7 塑制肛門鏡（12cm）? ? ? ? ?5只? ?

8 導(dǎo)光束　　　　　　　? ? ?　1根

八 資質(zhì)要求

▲1 入選國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備

▲2制造商通過ISO9001及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)表