江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進行遴選準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期2022年7月27日至8月2日。有關(guān)事項如下：

    一、采購項目編號：JHRY2022-026

    二、項目內(nèi)容及需求：

編號	名稱	規(guī)格	用途
1	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	所有型號	用于包皮切割
2	一次性包皮環(huán)切吻合器及推離組件	所有型號	用于包皮切割
3	一次性使用套管穿刺器	所有型號	用于腹部微創(chuàng)手術(shù)
4	一次性使用螺旋負壓引流管路		用于術(shù)后傷口引流
5	一次性使用腹腔鏡用穿刺器	所有型號	用于腹部微創(chuàng)手術(shù)
6	一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件	所有型號	用于輸液港置入術(shù)
7	導絲	硬導絲、軟頭導絲等	用于輸尿管結(jié)石手術(shù)
8	多糖止血修復生物膠液		用于人體組織、器官手術(shù)或創(chuàng)傷后創(chuàng)面、粘膜、皮膚沖洗，對組織創(chuàng)面、粘膜、人體皮膚有潤滑隔離及生物屏障作用
9	自固化磷酸鈣人工骨		用于修復非負重或低負重部位的骨缺損,以及牙根管填充
10	納米銀抗菌凝膠		用于皮膚表面抗菌
11	一次性使用肛腸吻合器	YGH-32 YGH-34	用于痔瘡手術(shù)
12	一次性使用圈套器		用于闌尾炎手術(shù)
13	一次性使用組織閉合	大、中、小	用于腹腔微創(chuàng)手術(shù)
14	植入式給藥裝置		用于植入式藥物（由輸注泵植入體、鞘內(nèi)導管、附件組成）

    三、供應商資格條件

    投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

    1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

    2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

    3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

    4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

    四、報名資料要求

    符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作），樣品一份，僅有一次遞交資料報價機會，不接受二次報價，必須在廣東省藥品電子交易平臺上可以進行交易。

    1、報名確認函（見附件1）；

    2、產(chǎn)品報價表，(見附件2)；

    3、產(chǎn)品介紹（見附件3）；

    4、報名信息登記表及成交業(yè)績表（見附件4）

    5、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；

    6、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

    7、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

    8、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

    9、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；

    10、每項需提供≥3家國內(nèi)在用廣東省或江門市二甲醫(yī)院以上發(fā)票復印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結(jié)果）；

    11、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標準）及第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)的檢驗報告書。

    請注意：

    所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。

    五、報名方式

    時間：自公示之日起至8月2日,上班時間。

    地點：江門市江海四路66號

    聯(lián)系電話：0750-3953609 聯(lián)系人：施小姐

 

    附件：

    1、報名確認函

    2、產(chǎn)品報價表

    3、產(chǎn)品介紹

    4、報名信息登記表及成交業(yè)績表