江門市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2022年9月29日至10月10日。有關(guān)事項(xiàng)如下：

    一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：JHRY2022-037

    二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

產(chǎn)品編號(hào)	產(chǎn)品名稱	用途及要求
1	超聲檢查隔離膜	用于進(jìn)行陰道超聲等診療活動(dòng)
2	磷酸三鈣生物陶瓷	用于骨科缺損的填充和修復(fù)
3	非發(fā)酵藥敏試劑	用于氧化酶陽(yáng)性革蘭氏陰性桿菌的藥敏試驗(yàn)
4	骨修復(fù)材料	用于骨組織非支撐性填充，加速骨折愈合或治療骨不連、骨缺損，要求含有兩種或以上促骨生長(zhǎng)的物資

    三、供應(yīng)商資格條件

    投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

    1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。

    2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。

    3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

    4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

    5、所有產(chǎn)品均在廣東省藥品電子交易平臺(tái)采購(gòu)目錄內(nèi)。

    6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國(guó)家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

    四、報(bào)名資料要求

    符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。

    1、報(bào)名確認(rèn)函（見附件1）；

    2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2)；

    3、產(chǎn)品介紹（見附件3）；

    4、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；

    5、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

    6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

    7、代理商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；

    8、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；

    9、每項(xiàng)需提供≥3家國(guó)內(nèi)在用二甲醫(yī)院以上發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“國(guó)家稅務(wù)總局全國(guó)增值稅發(fā)票查詢平臺(tái)”的查詢結(jié)果）；

    10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

    請(qǐng)注意：

    所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。

    五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)

    1.2022年9月29日至2022年10月10日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止（節(jié)假日除外）。

    2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

    地址：江門市江海四路66號(hào)

    聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

    聯(lián)系電話：0750-3953609

江門市中心醫(yī)院江海分院

2022年9月29日   

    附件：

    1、報(bào)名確認(rèn)函

    2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表

    3、產(chǎn)品介紹