江海區(qū)人民醫(yī)院采購公告-動態(tài)心電記錄儀（第二次）
時間：2022-11-08 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設備進行采購，歡迎符合資格的供應商前來參加項目投標。
一、采購項目名稱、數(shù)量等
| 序號 | 項目名稱 | 數(shù)量 | 預算上限 （萬元） | 備??注 | 采購編號 |
| 1 | 動態(tài)心電記錄儀 | 2 | 5 | 技術參數(shù)見附件 | JHRY2022-051 |
二、供應商資格條件要求：
1、供應商應為依法設立的獨立法人機構；
2、供應商應具備與所銷售產品對應的醫(yī)療器械經營范圍和設備生產商的合法有效的授權。
三、供應商報名需提交以下的資料并加蓋公章：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療器械詳細說明一覽表（含設備名稱、規(guī)格型號、價格、產地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）
2.設備配置及技術參數(shù),技術參數(shù)條款響應（見附表）；
3.法人授權委托書及授權人身份證（復印件，加蓋公章）；被授權人身份證（復印件，加蓋公章）；被授權人在授權公司購買社保證明（復印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網上查驗結果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；
5.進口產品相關的生產、代理或經銷資格證明（一級、二級授權）；
6.醫(yī)療器械經營（生產）許可證（正、副本復印件）（附網上查驗結果）；
7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復印件）（附網上查驗結果）；
8.產品用戶名單及彩頁
9.需提供≥3家國內二甲醫(yī)院同類型產品的購買合同（必須附有配置清單并提供網上查詢結果）或發(fā)票復印件（必須附有網上真?zhèn)尾樵兘Y果）；特殊產品需提供有效參考成交資料；
10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；
11.銷售業(yè)績及售后服務；
12.信用中國網站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結果。
13.提供設備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。
四、投標資料裝訂及遞交
1.投標資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個文件袋密封裝好，開標時再遞交。
五、報名時間、地點及聯(lián)系方式：
1.2022年11月8日至2022年11月14日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 、施小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六、開標時間及地點：資格審定后另行通知。
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院
2022年11月8日??
參數(shù)與配置要求：
1. 自動分析準確性通過美國MIT-BIH等權威數(shù)據(jù)庫測試，高達99.9%
2. 獨創(chuàng)房顫自動分析算法,通過美國MIT-BIH等權威數(shù)據(jù)庫測試,準備率高達99%
3. 能全信息存貯患者數(shù)據(jù)，并可DVD光盤刻錄備份。
4. 1個標準24小時的記錄，可在10秒內下載完畢。
5. 系統(tǒng)同步分析一條記錄時，自動分析時間小于10秒；
6. 具備德國GDT接口
7. 導聯(lián)方式：標準12導聯(lián)，10根導聯(lián)線記錄，真實準確采集12導心電數(shù)據(jù)。
8. 輕便小巧，重量62克，1節(jié)7號堿性電池供電，最高可連續(xù)記錄72小時以上。
9. 記錄盒內置LCD液晶屏，大小: 40mm*28mm , 分辨率: 128*64?
10. 記錄盒上的液晶屏可以查看數(shù)據(jù)采集模式，可以實時觀察任意導聯(lián)心電波形，確保電極安放成功；可以精確查看任意導聯(lián)連接狀態(tài)；可以查看數(shù)據(jù)采集完成進度；可以監(jiān)控電池用量；能顯示起博釘標識；
11. 采樣率4000Hz，開啟起搏達到10000Hz。共模抑制比>100dB，高精度高分辨率（16bit,最高10000Hz采樣）
12. 多通道采集起搏器信號，內置起搏器檢測電路。
13. 存儲類型為SD存儲卡，容量為4G。
14. 可采集最小脈寬0.1ms，最小幅值2mv的起搏器信號。
15. 記錄盒內置電池電量檢測和導聯(lián)脫落檢測電路，當電池電量不足或者導聯(lián)線脫落時，采用蜂鳴器和指示燈的方式報警
16. 記錄盒僅有兩功能鍵，避免患者誤操作。
17. 導聯(lián)連接正常時，記錄盒可自動開始記錄。
18. 具有精確的智能化算法，可根據(jù)數(shù)據(jù)特征自動調整分析策略，無需手動調整不應期時間，QRS波寬度，靈敏度，主分析導聯(lián)等分析參數(shù)，即可獲得準確的分析結果，實現(xiàn)房早、室早等心率失常的智能化分析。
19. 具有全程自動跟蹤編輯功能（自動修正偽差心搏后房早、自動移除房顫事件中房早、自動調整最快最慢心率位置）。
20. 模板分析：包括正常、房早、室早、起搏、偽差、疑問心搏模板，模板數(shù)目自適應，根據(jù)實際波形逐波生成，修改模板方便快捷，可反復修改、單波修改、多波批量修改功能，模板內有同屏心搏疊加圖。
21. 具有心搏模板疊加功能以及疊加后的編輯修改功能，通過模板內心搏疊加，可將形態(tài)不同的心搏進行快速區(qū)分、抽離、編輯、保存、打印。（波形反混淆分析技術，與Demix功能類似）
22. 房顫、房撲全自動分析：具有全程心電數(shù)據(jù)的RR間期時間散點圖技術，一鍵自動分析房顫房撲，可準確定位房顫發(fā)生時間、持續(xù)時間和房顫段平均心率，房顫事件列表顯示；?
23. 提供同屏顯示24小時、一小時時間散點圖、以及對應的心電圖條圖、逐步定位具體心搏，列出具體房顫、房撲事件發(fā)生時間，時長等準確信息。
24. ※具有1小時Poincare散點圖技術及24小時Poincare散點圖,支持Poincare散點圖逆向分析技術。
25. 具備12導同步ST段動態(tài)掃描分析功能，自動生成ST段事件統(tǒng)計。統(tǒng)計信息包括發(fā)生時間、時長、壓低幅值。
26. 50多種直方圖分析: 包括R-R間期、N-N間期、N-V間期、N-S間期、N-J間期、R-S間期、S-S間期、S-N間期、S-R間期、R-V間期、V-V間期、V-N間期、V-R間期、起搏到起搏、起搏到原發(fā)、原發(fā)到起搏、RR間期比、心率直方圖在內的50多種直方圖。
27. 可在直方圖上批量編輯心搏、插入心搏，如房早未下傳等。
28. 自動挑選最快最慢心律，并自動插入圖條，無需人工手動存圖。
29. 能夠準確快速判斷最快最慢心率，可以即時找到準確真實的最快最慢心率，并且支持即時打印。
30. 具有起搏器分析功能，有單獨的起搏心搏模板。可以查看每個通道的起搏器信號。
31. 獨立的起搏器自動分析工具，并以直方圖加條圖的方式顯示，自動區(qū)分包括房性單腔、室性單腔、雙腔、未分類等起搏釘類型，可手動標記感知過度、感知失敗。可獨立打印起搏報告。
32. 心律失常事件列表：室早時間、房早事件、停搏事件、心率異常事件、ST段事件單獨列表，可根據(jù)心律失常發(fā)生時間、模板編號、事件類型對事件進行排序。
33. 心律失常事件直方圖：根據(jù)心律失常次起數(shù)描繪直方圖，方便快速準確定位嚴重心律失常。如，單發(fā)室早次數(shù)統(tǒng)計直方圖等。
34. 心率變異性(HRV)分析：HRV頻域、時域自動分析，可對全程、夜間及每小時的心搏進行HRV時域分析，并可自定義時間段進行分析。
35. 可選配心率震蕩（HRT）自動分析功能。
36. 可選配T波電交替（TWA）自動分析功能。
37. 可選配QT間期（QTｄ）自動分析功能，QT間期分析：可選測分析通道，可隨時調整測量點，且包括QT離散度、QT散點圖、QT直方圖、QT趨勢圖等多個分析工具。
38. 可選配心電向量圖（VCG）自動分析功能。
39. 可選配心室晚電位（VLP）自動分析功能。
40. 可選配睡眠窒息（SAP）自動分析功能。
41. 全覽圖批量編輯：可以大面積選擇任意長度心搏，標記為偽差或者添加房顫事件、用戶自定義事件。?
42. 提供“轉到時間”工具欄，可以查看自己所關注時間的心搏情況。
43. 報告預覽功能：可自動生成綜述結論，結論術語有標準模板也可由用戶自定義。報告預覽中已存圖條可再編輯。
44. 具備全自動添加最快心律、最慢心律、單發(fā)室早、單發(fā)房早等圖條功能，即：無需任何按鈕，在數(shù)據(jù)分析完畢時即存好條圖。
45. 報告自定義功能:可自定義報告打印項目、頁邊距、字體、行距、圖條打印通道和長度等信息，支持單通道長時間打印。
46. 電子尺工具:測量尺可測量心電信號的間期和幅值,平行尺可代替分規(guī)功能。
47. ECG濾波功能:提供工頻濾波和實時基線濾波功能,提高心電信號質量。
48. 數(shù)據(jù)庫管理功能：可根據(jù)病人姓名、ID號、性別、記錄時間、分析醫(yī)生、診斷信息對記錄進行查找和瀏覽，數(shù)據(jù)庫中顯示字段可自定義；病人記錄可以進行備份、導入和刪除操作。
49. 提供用戶事件工具,方便用戶查看已選圖條的時間位置,以便選擇時間段再添加圖條。
50. 可運用鼠標滾輪，全程查看任意導聯(lián)或任意組合導聯(lián)的心電圖條
51. 報告模板具有強大的編輯功能，實現(xiàn)可選擇多個報告模板，及首頁各板塊順序的可編輯性。
52. 房早模板內的片段縮略圖，可設置多種長度，從顯示一個心搏到顯示前后多個心搏。并可來回切換，便于醫(yī)生觀察和診斷。
技術參數(shù)條款響應表
動態(tài)心電記錄儀參數(shù)偏離表 | ||||
序號 | 招標規(guī)格/要求 | 投標實際參數(shù) | 是否偏離（無偏離/正偏離/負偏離） | 偏離簡述 |
(投標人應按投標貨物/服務實際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄招標要求) | ||||
1 | 自動分析準確性通過美國MIT-BIH等權威數(shù)據(jù)庫測試，高達99.9% | |||
2 | 獨創(chuàng)房顫自動分析算法,通過美國MIT-BIH等權威數(shù)據(jù)庫測試,準備率高達99% | |||
3 | 能全信息存貯患者數(shù)據(jù)，并可DVD光盤刻錄備份。 | |||
4 | 1個標準24小時的記錄，可在10秒內下載完畢。 | |||
5 | 系統(tǒng)同步分析一條記錄時，自動分析時間小于10秒； | |||
6 | 具備德國GDT接口 | |||
7 | 導聯(lián)方式：標準12導聯(lián)，10根導聯(lián)線記錄，真實準確采集12導心電數(shù)據(jù)。 | |||
8 | 輕便小巧，重量62克，1節(jié)7號堿性電池供電，最高可連續(xù)記錄72小時以上。 | |||
9 | 記錄盒內置LCD液晶屏，大小: 40mm*28mm , 分辨率: 128*64 | |||
10 | 記錄盒上的液晶屏可以查看數(shù)據(jù)采集模式，可以實時觀察任意導聯(lián)心電波形，確保電極安放成功；可以精確查看任意導聯(lián)連接狀態(tài)；可以查看數(shù)據(jù)采集完成進度；可以監(jiān)控電池用量；能顯示起博釘標識； | |||
11 | 采樣率4000Hz，開啟起搏達到10000Hz。共模抑制比>100dB，高精度高分辨率（16bit,最高10000Hz采樣） | |||
12 | 多通道采集起搏器信號，內置起搏器檢測電路。 | |||
13 | 存儲類型為SD存儲卡，容量為4G。 | |||
14 | 可采集最小脈寬0.1ms，最小幅值2mv的起搏器信號。 | |||
15 | 記錄盒內置電池電量檢測和導聯(lián)脫落檢測電路，當電池電量不足或者導聯(lián)線脫落時，采用蜂鳴器和指示燈的方式報警 | |||
16 | 記錄盒僅有兩功能鍵，避免患者誤操作 | |||
17 | 導聯(lián)連接正常時，記錄盒可自動開始記錄。 | |||
18 | 具有精確的智能化算法，可根據(jù)數(shù)據(jù)特征自動調整分析策略，無需手動調整不應期時間，QRS波寬度，靈敏度，主分析導聯(lián)等分析參數(shù)，即可獲得準確的分析結果，實現(xiàn)房早、室早等心率失常的智能化分析。 | |||
19 | 具有全程自動跟蹤編輯功能（自動修正偽差心搏后房早、自動移除房顫事件中房早、自動調整最快最慢心率位置）。 | |||
20 | 模板分析：包括正常、房早、室早、起搏、偽差、疑問心搏模板，模板數(shù)目自適應，根據(jù)實際波形逐波生成，修改模板方便快捷，可反復修改、單波修改、多波批量修改功能，模板內有同屏心搏疊加圖。 | |||
21 | 具有心搏模板疊加功能以及疊加后的編輯修改功能，通過模板內心搏疊加，可將形態(tài)不同的心搏進行快速區(qū)分、抽離、編輯、保存、打印。（波形反混淆分析技術，與Demix功能類似） | |||
22 | 房顫、房撲全自動分析：具有全程心電數(shù)據(jù)的RR間期時間散點圖技術，一鍵自動分析房顫房撲，可準確定位房顫發(fā)生時間、持續(xù)時間和房顫段平均心率，房顫事件列表顯示； | |||
23 | 提供同屏顯示24小時、一小時時間散點圖、以及對應的心電圖條圖、逐步定位具體心搏，列出具體房顫、房撲事件發(fā)生時間，時長等準確信息。 | |||
24 | ※ 具有1小時Poincare散點圖技術及24小時Poincare散點圖,支持Poincare散點圖逆向分析技術。 | |||
25 | 具備12導同步ST段動態(tài)掃描分析功能，自動生成ST段事件統(tǒng)計。統(tǒng)計信息包括發(fā)生時間、時長、壓低幅值。 | |||
26 | 50多種直方圖分析: 包括R-R間期、N-N間期、N-V間期、N-S間期、N-J間期、R-S間期、S-S間期、S-N間期、S-R間期、R-V間期、V-V間期、V-N間期、V-R間期、起搏到起搏、起搏到原發(fā)、原發(fā)到起搏、RR間期比、心率直方圖在內的50多種直方圖。 | |||
27 | 可在直方圖上批量編輯心搏、插入心搏，如房早未下傳等。 | |||
28 | 自動挑選最快最慢心律，并自動插入圖條，無需人工手動存圖。 | |||
29 | 能夠準確快速判斷最快最慢心率，可以即時找到準確真實的最快最慢心率，并且支持即時打印。 | |||
30 | 具有起搏器分析功能，有單獨的起搏心搏模板。可以查看每個通道的起搏器信號。 | |||
31 | 獨立的起搏器自動分析工具，并以直方圖加條圖的方式顯示，自動區(qū)分包括房性單腔、室性單腔、雙腔、未分類等起搏釘類型，可手動標記感知過度、感知失敗。可獨立打印起搏報告。 | |||
32 | 心律失常事件列表：室早時間、房早事件、停搏事件、心率異常事件、ST段事件單獨列表，可根據(jù)心律失常發(fā)生時間、模板編號、事件類型對事件進行排序。 | |||
33 | 心律失常事件直方圖：根據(jù)心律失常次起數(shù)描繪直方圖，方便快速準確定位嚴重心律失常。如，單發(fā)室早次數(shù)統(tǒng)計直方圖等。 | |||
34 | 心率變異性(HRV)分析：HRV頻域、時域自動分析，可對全程、夜間及每小時的心搏進行HRV時域分析，并可自定義時間段進行分析。 | |||
35 | 可選配心率震蕩（HRT）自動分析功能。 | |||
36 | 可選配T波電交替（TWA）自動分析功能。 | |||
37 | 可選配QT間期（QTｄ）自動分析功能，QT間期分析：可選測分析通道，可隨時調整測量點，且包括QT離散度、QT散點圖、QT直方圖、QT趨勢圖等多個分析工具。 | |||
38 | 可選配心電向量圖（VCG）自動分析功能。 | |||
39 | 可選配心室晚電位（VLP）自動分析功能。 | |||
40 | 可選配睡眠窒息（SAP）自動分析功能。 | |||
41 | 全覽圖批量編輯：可以大面積選擇任意長度心搏，標記為偽差或者添加房顫事件、用戶自定義事件。?? | |||
42 | 提供“轉到時間”工具欄，可以查看自己所關注時間的心搏情況。 | |||
43 | 報告預覽功能：可自動生成綜述結論，結論術語有標準模板也可由用戶自定義。報告預覽中已存圖條可再編輯。 | |||
44 | 具備全自動添加最快心律、最慢心律、單發(fā)室早、單發(fā)房早等圖條功能，即：無需任何按鈕，在數(shù)據(jù)分析完畢時即存好條圖。 | |||
45 | 報告自定義功能:可自定義報告打印項目、頁邊距、字體、行距、圖條打印通道和長度等信息，支持單通道長時間打印 | |||
46 | 電子尺工具:測量尺可測量心電信號的間期和幅值,平行尺可代替分規(guī)功能。 | |||
47 | ECG濾波功能:提供工頻濾波和實時基線濾波功能,提高心電信號質量。 | |||
48 | 數(shù)據(jù)庫管理功能：可根據(jù)病人姓名、ID號、性別、記錄時間、分析醫(yī)生、診斷信息對記錄進行查找和瀏覽，數(shù)據(jù)庫中顯示字段可自定義；病人記錄可以進行備份、導入和刪除操作。 | |||
49 | 提供用戶事件工具,方便用戶查看已選圖條的時間位置,以便選擇時間段再添加圖條。 | |||
50 | 可運用鼠標滾輪，全程查看任意導聯(lián)或任意組合導聯(lián)的心電圖條 | |||
51 | 報告模板具有強大的編輯功能，實現(xiàn)可選擇多個報告模板，及首頁各板塊順序的可編輯性。 | |||
52 | 房早模板內的片段縮略圖，可設置多種長度，從顯示一個心搏到顯示前后多個心搏。并可來回切換，便于醫(yī)生觀察和診斷。 | |||
