江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購前論證，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名：

一、采購項目名稱、預(yù)算等

二、供應(yīng)商資格條件：

1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；

2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

三、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：

1、資格性及提供證照資料情況自查表

供應(yīng)商名稱（單位蓋公章）：

供應(yīng)商法人代表人簽字或蓋章：? ? ? ???????? ? ? ? ? 日期：

四、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：

1、設(shè)備詳細(xì)說明一覽表（含設(shè)備名稱、配套耗材、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）；

2、設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù)；

3、銷售公司對銷售代表負(fù)責(zé)事項的授權(quán)，銷售代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式；

4、醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

5、產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明；

6、醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；

7、營業(yè)執(zhí)照（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；

8、產(chǎn)品用戶名單及彩頁；

9、公司人員情況及規(guī)章制度管理；

10、銷售業(yè)績及售后服務(wù)；

11、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的信用記錄查詢結(jié)果。（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）；

12、需提供最少三家、國內(nèi)二甲及以上醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單，并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）。

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五、報名時間及地點(diǎn)

1.2022年10月27日至2022年10月31日上午8時-12時，下午2時30分-17時止。

?2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

? ? 地址：江門市江海四路66號

? ? 聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

? ? 聯(lián)系電話：0750-3953609

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六、論證時間及地點(diǎn)

資格審定通過后，時間及地點(diǎn)另行通知。

參數(shù)與配置要求：

設(shè)備用途：

1、“術(shù)前分離方案”用于分離術(shù)前自體富血小板血漿；

2、適用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血紅細(xì)胞的分離、回收、洗滌、濃縮和回輸。

主要技術(shù)規(guī)格：

1、回收血球壓積≥60%，提供合適的血球壓積，可以順暢回輸。

2、血漿游離血紅蛋白FHB洗凈率≥95％，特有的監(jiān)測器保證患者安全。

3、血細(xì)胞回收率≥95%，能提供最大的血細(xì)胞回收，以及最小的血細(xì)胞損失。

4、肝素洗凈率≥99.8％，出色監(jiān)控并提供持續(xù)優(yōu)秀的清洗率，保證患者更安全。

5、鉀離子清除率≥96％，可以有效去除自體血及異體血的鉀離子，防高鉀并發(fā)癥發(fā)生。

6、脂肪清除率 99.6%，在原高脂肪清除率和安全性的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高脂肪清除率，保障脂肪混入高風(fēng)險手術(shù)患者的安全。

7、主機(jī)重量<25kg推車重量<18kg? ? 輕巧，可移動性強(qiáng)，方便在醫(yī)院內(nèi)移動

▲8、有3種不同規(guī)格離心杯供選擇，分別是225ml、125ml、70ml，以適應(yīng)出血量不同的成人及兒童需要，離心杯處理耗材套裝已預(yù)先連接廢液袋，保持系統(tǒng)的無菌性。

9、條碼閱讀器：通過條碼掃描識別所用耗材，避免了耗材識別錯誤

10、標(biāo)準(zhǔn)洗滌時間3～5 min/周期?

10.1可以最大限度的回輸紅細(xì)胞。

10.2在全自動模式下可在4分鐘內(nèi)回收225ml血液。

10.3出現(xiàn)大量失血時，可將機(jī)器設(shè)定為緊急模式，和全自動模式相同，但操作時間縮短一半，即回收225ml濃縮紅細(xì)胞耗時2分鐘(不跳過洗滌程序)。

11、半杯處理技術(shù)：FDA批準(zhǔn)的部分裝滿離心杯清洗技術(shù)，最大限度地回輸紅細(xì)胞

12、術(shù)中紅細(xì)胞回收、濃縮紅細(xì)胞采集，最終產(chǎn)品為紅細(xì)胞懸浮液：不但可以進(jìn)行良好的自體血回輸，還為日后的科研發(fā)展創(chuàng)造條件。

13、狀態(tài)指示燈：突出的指示燈，讓操作者在手術(shù)室的任何位置，一眼識別系統(tǒng)的工作狀態(tài)。

14、七種工作模式

14.1全自動模式：全自動啟動與處理，無需人工干預(yù)（自動追加鹽水沖洗量，無需人工干預(yù)追加，最大的提高紅細(xì)胞的洗凈率。整個過程無需專人看管，提高工作效率）。

14.2半自動模式：可由操作員介入，根據(jù)操作需要隨時進(jìn)行操作

14.3智能終結(jié)：手術(shù)結(jié)束時擁有終結(jié)鍵并智能分析離心杯內(nèi)液體情況：如未被清洗，設(shè)備在排空藍(lán)管前，會將杯內(nèi)液體排入儲血罐，減少其污染潔凈成品的風(fēng)險，再排空藍(lán)管，保障最大紅細(xì)胞回收率；如已經(jīng)清洗，設(shè)備會排空藍(lán)管，保障最大紅細(xì)胞回收率。

14.4緊急模式：在緊急狀況下可以處理速度翻倍，并且仍然像全自動模式一樣包含洗滌程序。

14.5術(shù)后模式：術(shù)后出血的處理回輸，全面節(jié)約自體血

▲14.6術(shù)前分離方案：此項功能在醫(yī)療器械注冊證適用范圍上有明確注明。可以為手術(shù)病人術(shù)后恢復(fù)凝血功能，也可以為制作纖維蛋白膠和凝膠提供自身來源，并且術(shù)前采集血小板的實(shí)例已發(fā)表在國家級的刊物上（需提供證明材料）,術(shù)前分離耗材在耗材注冊證上注冊且注明能夠用于術(shù)前血小板分離、采集（需提供耗材注冊證證明材料）。

14.7最終循環(huán)模式：在充注階段，空氣探測器探測到空氣后，會詢問操作者后續(xù)操作，清晰提示最后一杯的處理方式，讓操作更為簡單明了

▲15、全中文界面，彩色觸摸屏，可360度旋轉(zhuǎn)屏幕，操作人員可輕松轉(zhuǎn)動顯示器以獲得最佳視角。

16、離心機(jī)轉(zhuǎn)速2050-7500轉(zhuǎn)，設(shè)備根據(jù)不同的操作需要自動選擇最佳的離心機(jī)轉(zhuǎn)速，是最佳的紅細(xì)胞采集的轉(zhuǎn)速。

17、血液傳輸泵速可達(dá)到1000ml/min，能夠充分滿足臨床在快速且大量出血等緊急狀況下，極快地收集、處理、回輸紅細(xì)胞。

▲18、耗材安裝簡便，可不通電的狀態(tài)下安裝耗材，方便臨床提高工作效率，提前做好準(zhǔn)備，無需鹽水預(yù)沖

19、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌舜筚|(zhì)量與安全保護(hù)系統(tǒng)

19.1儲血器水平監(jiān)測器：根據(jù)事先設(shè)定，在儲血器中血液達(dá)到預(yù)期量時，自動啟動機(jī)器開始工作。

19.2清洗質(zhì)量報警器：對清洗過程進(jìn)行全程監(jiān)控，并提供建議。尤其骨科患者可以得到安全的成品。

19.3空氣監(jiān)測器：避免外界氣體進(jìn)入密閉處理系統(tǒng)。順利保證每個程序自動完成。

19.4紅細(xì)胞溢出監(jiān)測器：避免清洗時，因泵速過大而造成紅細(xì)胞意外損失, 保證紅細(xì)胞最大的回收率。

19.5卡緊管路監(jiān)測器：避免因誤操作管路，而造成的血球破壞, 保證過程當(dāng)中順暢。

19.6廢液帶稱重監(jiān)測器：全自動模式時，避免無人看管致廢液溢出返流到離心杯中。

19.7離心杯滲漏監(jiān)測器：可以偵測到離心機(jī)中離心杯的破壞,即使發(fā)生意外情況也能盡早解決。

19.8離心杯光學(xué)監(jiān)測器：探測到離心杯中充滿紅細(xì)胞，而自動進(jìn)入清洗程序，保證成品的濃度和質(zhì)量。

20、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)：可保留最近100個患者相關(guān)數(shù)據(jù)，并且通過USB接口進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸，操作者可通過“方案設(shè)置”預(yù)先配置并保存多達(dá)30個不同的設(shè)置組，可設(shè)定密碼保護(hù)預(yù)設(shè)方案。

▲21、無線傳輸功能：與醫(yī)院無線網(wǎng)絡(luò)或局域網(wǎng)的連接，通過標(biāo)準(zhǔn)HL7信息傳送，將手術(shù)數(shù)據(jù)安全傳輸至醫(yī)院信息系統(tǒng)，自體血回收手術(shù)數(shù)據(jù)，可直接傳送到BloodTrack Manager? 軟件* 進(jìn)行追溯和分析，并生成報告。

22、整機(jī)噪音≤70dB，在手術(shù)室中給患者和醫(yī)生提供安靜的環(huán)境。

▲23、配有專業(yè)的產(chǎn)科自體血回收方案，配合自產(chǎn)白細(xì)胞濾器，保證產(chǎn)科自體血回收安全進(jìn)行。

▲24、內(nèi)置智能負(fù)壓吸引，同時負(fù)壓吸引主機(jī)一體機(jī)。保護(hù)紅細(xì)胞的完整，不受破壞，也方便進(jìn)行術(shù)后回收。有三種模式（智能負(fù)壓吸引模式、手動調(diào)節(jié)負(fù)壓模式、術(shù)后模式）

?智能抽吸工作真空:20-150毫米汞柱

?手動抽吸工作真空:50-250毫米汞柱

?術(shù)后抽吸工作真空:25-100毫米汞柱

▲25、配套進(jìn)口回收血輸血過濾器，用于血液回收，保證血液的安全性

配置清單