江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進行采購前論證，茲邀請符合資格條件的供應商報名：

一、采購項目名稱、預算等

二、供應商資格條件：

1、供應商應為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；

2、供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

三、供應商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：

1、資格性及提供證照資料情況自查表

供應商名稱（單位蓋公章）：

供應商法人代表人簽字或蓋章：? ???????? ? ? ?????? ? ? ? 日期：

四、供應商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：

1、設(shè)備詳細說明一覽表（含設(shè)備名稱、配套耗材、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）；

2、設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù)；

3、銷售公司對銷售代表負責事項的授權(quán)，銷售代表的身份證復印件及聯(lián)系方式；

4、醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

5、產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明；

6、醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

7、營業(yè)執(zhí)照（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

8、產(chǎn)品用戶名單及彩頁；

9、公司人員情況及規(guī)章制度管理；

10、銷售業(yè)績及售后服務；

11、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的信用記錄查詢結(jié)果。（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）；

12、需提供最少三家、國內(nèi)二甲及以上醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單，并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）。

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五、報名時間及地點

1.2022年10月27日至2022年10月31日上午8時-12時，下午2時30分-17時止。

?2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦

? ? 地址：江門市江海四路66號

? ? 聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

? ? 聯(lián)系電話：0750-3953609

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六、論證時間及地點

資格審定通過后，時間及地點另行通知。

參數(shù)與配置要求：

血液透析濾過機技術(shù)參數(shù)

一、主要規(guī)格和技術(shù)要求

1.15英寸以上，可270度旋轉(zhuǎn)的彩色液晶顯示屏，中文操作系統(tǒng)，帶報警、警告、提示三色信號燈。

2.具備固定及自由設(shè)定的鈉曲線3種以上，實現(xiàn)個體化透析治療。

3.具備固定及自由設(shè)定的可調(diào)超濾曲線3種以上，實現(xiàn)個體化透析治療配方。

▲4.采用雙容量平衡腔四腔室超濾控制系統(tǒng)，控制系統(tǒng)可靠準確。平衡腔需有周期性的壓力密閉平衡測試，每10-15分鐘一次，保證超濾精準和治療安全。

5.透析液溫度控制在34-39℃，可實時監(jiān)測及可調(diào)，并有超溫保護，透析液壓力范圍-420～+420 mmHg。

▲6、消毒方式采用化學消毒、熱消毒。消毒脫鈣一體化設(shè)計（一次按鍵，完成一體化消毒脫鈣程序，中間無需任何操作，熱消毒時間小于40分鐘，短時消毒時間不超過20分鐘。）

▲7．為安全起見，使用碳酸氫鹽透析后，不得立即用大于25%的檸檬酸進行脫鈣處理。

8.可設(shè)定自動開、關(guān)機時間，自動預沖及選擇自動消毒程序。

9.具有六個以上專用CPU控制，增加機器安全性。

10.有內(nèi)置維修和故障診斷軟件。

11.數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)接口，可直接聯(lián)網(wǎng)遠程診斷和維修。

▲12.標配透析充分性監(jiān)測（實時 Kt/V），該裝置可實時測量并圖形顯示清除率K值、Kt/V值和血漿鈉值，保證透析充分性,無需任何耗材及血樣，非紫外線照射。

▲13.標配碳酸氫鈉干粉(支架)與B液吸管，A、B液吸管能整合消毒，無需清洗棒等其他額外消耗品。

▲14.配備緊急按鈕，發(fā)生低血壓時，可自動終止超濾，自動測血壓，自動追加置換液，自動減少有效血流量到100ml/min。

▲15. 標配透析液濾過裝置，并配備原裝防塵保護罩，能進行至少 11 次次氯酸鈉 消毒，有效去除水路中的脂質(zhì)和蛋白沉積。

▲16．自動的管路扭結(jié)和凝血報警告；治療開始后自動監(jiān)測體外循環(huán)管路各接口和透析液接口連接正確無泄漏。

▲17.直接的引導式的使用者界面，根據(jù)從準備到回血和消毒的工作流程來排布觸屏，（按時間順序排序），發(fā)生提示或報警時在線輔助、指導功能。

18.可根據(jù)實際的血流量，自動設(shè)定并根據(jù)跨膜壓的變化調(diào)整置換液速率。

19.可根據(jù)實際的血流量，自動調(diào)節(jié)透析液流量。

20. 準備結(jié)束和回血時，透析液流量自動調(diào)整到100ml/min，節(jié)約透析液。

21.自動連接測試功能：保證體外循環(huán)、肝素注射器、透析液系統(tǒng)連接正確。

22.多個漏液傳感器系統(tǒng)：體外循環(huán)或機器內(nèi)部有泄漏時自動報警，保證治療安全性。

23.HD；前或后稀釋HDF，前或后稀釋HF五種治療模式可隨時靈活轉(zhuǎn)換。

24.配有用戶卡和病人卡，便于中心責任分級管理。

▲25.標配在線血壓監(jiān)測組件，可間隔性測量血壓，也可持續(xù)性監(jiān)測血壓，顯示范圍為收縮壓：30mmHg? ～ 280 mmHg 舒張壓：10mmHg? ～ 240 mmHg? 平均動脈壓： 20mmHg? ～ 255 mmHg

26.可模塊升級，可加裝多個選配件，如血溫監(jiān)測儀。

27．透析液配制為容積式連續(xù)配制方式（非電導式反饋），能使用多種不同透析液配方。

28.氣泡監(jiān)測器：對于血液管路的超聲波傳導測量、附加液面水平和光學監(jiān)測器。

二、一般技術(shù)及性能要求

▲1.血泵：血泵速度：30～600ml/min（8/12mm），血泵壓力范圍0 到 +1000 mmHg。

肝素泵0.5-10ml/h可選用多種尺寸的注射器，可設(shè)關(guān)泵時間.

▲3.靜脈壓力監(jiān)測范圍 -100mmHg～+500mmHg,精確度±7mmHg，分辨度

5mmHg；

4.動脈壓力監(jiān)測范圍 -300mmHg～+300Hg, 精確度±7mmHg,分辨度5mmHg

▲5.跨膜壓監(jiān)測范圍-100～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜壓自動跟蹤報警功能。

▲6.? 超濾速率為0～4000ml/h 連續(xù)可調(diào)，可顯示超濾目標，超濾時間，超濾速率，超濾量，精度±1%；可實現(xiàn)零超濾。

▲7．透析液流量0--1000ml/min，調(diào)整梯度100 ml/min，透析液壓力范圍-750～+750 mmHg，鈉濃度范圍：125～151mmol/L可調(diào)。可根據(jù)實際的血流量，自動調(diào)節(jié)透析液流量。

8．電源：電壓220V±10%? 50Hz連續(xù)工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾。

9．隨機設(shè)置內(nèi)置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運轉(zhuǎn)及監(jiān)測

顯示所有治療數(shù)據(jù)工作≥15分鐘。

▲10．置換液生成系統(tǒng)：? 聯(lián)機式自產(chǎn)置換液，置換量為1.5—36升/小時（25-600ml/min），精度為10%，置換液與有效血流量自動匹配，使用小于等于2支透析液過濾器。

三、其他

1. 具備CE和NMPA證書。

2. 免費現(xiàn)場安裝及提供操作培訓、專門為工程師進行系統(tǒng)培訓。

3. 免費提供系統(tǒng)軟件升級。

4. 8年內(nèi)保證儀器配件供應。

5.最近8年內(nèi)，未曾出現(xiàn)過召回事件，質(zhì)量可靠。

血液透析機功能及技術(shù)參數(shù)

一、系統(tǒng)功能要求

1.帶有10英寸以上彩色液晶顯示器，可清晰顯示治療數(shù)據(jù)和曲線圖形，中文操作系統(tǒng)，帶提示、警告、報警三色信號燈。

▲2.標配碳酸氫鈉干粉(支架)與B液吸管，A、B液吸管可以整合消毒，不需要清洗棒等其他額外的消耗品。

3.采用雙容量平衡腔四腔室超濾控制系統(tǒng)，控制系統(tǒng)準確可靠。平衡腔需有周期性的壓力密閉平衡測試，每10-15分鐘測試一次，保證超濾的精準和治療的安全。

4.有兩種以上曲線，至少包含6種可調(diào)鈉曲線及6種超濾曲線，可單獨使用或者聯(lián)合使用。

5.具備自動開、關(guān)機功能。具備開機自檢功能，保證機器的正常運轉(zhuǎn)和安全。

▲6.血泵管內(nèi)徑應2-10mm可調(diào)，血路管的泵管尺寸應兼容8 x 12 mm 或 7 x 10 mm （內(nèi)徑/外徑）以外的其他泵管規(guī)格的多個管路，從而保證血流量精準。

▲7. 消毒方式采用化學消毒、熱消毒。消毒脫鈣一體化設(shè)計（一次按鍵，完成一體化消毒脫鈣程序，中間無需任何操作，熱消毒時間不超過30分鐘，短時消毒時間不超過20分鐘。）

▲8．為安全起見，使用碳酸氫鹽透析后，不得立即用大于25%的檸檬酸進行脫鈣處理。

9.空氣檢測器：超聲傳導檢測，靜脈夾中另有光學檢測器，雙重監(jiān)測，確保安全。

▲10. 透析液速率：0～300～400～500～600～700～800ml/min可調(diào)。

▲11.標配透析液濾過裝置，并配備原裝防塵保護罩。

12.透析液配制為容積式連續(xù)配制方式(非電導式反饋)，能使用多種不同透析液配方。

▲13.漏血檢測功能：綠光偵測、紅外線補償雙重監(jiān)測系統(tǒng)。血流速200 – 400 ml/min （經(jīng)漏血監(jiān)測器流速）時，單個氣泡的報警限設(shè)置為 0.25。

▲14.治療過程中，除了顯示泵速，還要有能顯示有效血流量的界面，便于醫(yī)護人員評估患者內(nèi)瘺狀況。

15.機器斷電后，可自動切換到后備電源（15分鐘以上），不需醫(yī)護人員手動操作，且能正常監(jiān)測和顯示所有治療數(shù)據(jù)。

16.標配網(wǎng)絡(luò)端口，方便與信息化系統(tǒng)連接。

★17.最近8年無機器召回事件，質(zhì)量可靠。

二、主要技術(shù)參數(shù)

1. 進水、排水管采用不透光管子；

▲2.血泵速度：15～500ml/min（8/12mm），血泵壓力范圍0 到 +1000 mmHg。

▲3.透析液溫度35-39℃，并可隨時調(diào)整，精度±0.5℃，透析液壓力范圍-750～+750 mmHg，鈉濃度范圍125～150mmol/L可調(diào)。

▲4. 超濾目標：10ml-9,990ml可調(diào);以10ml為增量可調(diào)，超濾速率0-4000ml/h?！?.靜脈壓監(jiān)測：-60～+520 mmHg,精度±10 mmHg，分辨率20 mmHg

▲6.動脈壓監(jiān)測：-300～+280 mmHg,精度±10 mmHg，分辨率20 mmHg

▲7.跨膜壓監(jiān)測：-60～+520 mmHg,分辨率20 mmHg

8.氣泡監(jiān)測器：超聲傳導檢測，靜脈夾中另有光學檢測器，預防氣泡進入體內(nèi)。

9.漏血監(jiān)測器：智能化，綠光偵測、紅外線補償雙重監(jiān)測。

10.進水壓：1.5 ～ 6.0 bar，進水溫度：5-30℃

11. 透析液電導度范圍：12.8 ～ 15.7mS/cm? (25℃)

12. 具有CE及NMPA認證證書。