江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來(lái)參加項(xiàng)目投標(biāo)。

一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱、數(shù)量等

二、供應(yīng)商資格條件要求：

1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；

2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

三、供應(yīng)商報(bào)名需提交以下的資料并加蓋公章：

（注意：必須按以下順序制作報(bào)名資料1份，資料必須齊全方可接受報(bào)名）

1.醫(yī)療器械詳細(xì)說(shuō)明一覽表（含設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）

2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見(jiàn)附表）；

3.法人授權(quán)委托書(shū)及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購(gòu)買社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。

4.醫(yī)療器械注冊(cè)證（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

5.進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級(jí)、二級(jí)授權(quán)）；

6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；

7.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；

8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁(yè)

9.需提供≥3家國(guó)內(nèi)二甲醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購(gòu)買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；

10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；

11.銷售業(yè)績(jī)及售后服務(wù)；

12.信用中國(guó)網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結(jié)果。

13.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價(jià)格，如沒(méi)特別標(biāo)注價(jià)格，則使用耗材或易損件視為免費(fèi)提供。

四、投標(biāo)資料裝訂及遞交

1.投標(biāo)資料按報(bào)名資料整理裝訂、蓋上公章。

2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個(gè)文件袋密封裝好，開(kāi)標(biāo)時(shí)再遞交。

五、報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：

1.2022年11月1日至2022年11月7日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止（節(jié)假日除外）。

2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

地址：江門市江海四路66號(hào)

聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

聯(lián)系電話：0750-3953609

六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：資格審定后另行通知。

江門市江海區(qū)人民醫(yī)院

2022年11月1日??

參數(shù)與配置要求：

1、采用臭氧和過(guò)氧化氫兩種消毒劑對(duì)麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路表面進(jìn)行消毒滅菌。

2、制造商已取得三類生產(chǎn)許可，產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊(cè)證、軟件產(chǎn)品等相關(guān)認(rèn)證。

3、采用閉環(huán)控制技術(shù)。在運(yùn)行過(guò)程中對(duì)臭氧濃度、溫度等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，以達(dá)到穩(wěn)定的氣體輸出，實(shí)現(xiàn)加濕、消毒、干燥的功能。

4、工作模式：2個(gè)程序模式(呼吸機(jī)、麻醉機(jī))，1個(gè)手動(dòng)模式(其他設(shè)備)。

5、麻醉機(jī)程序模式：15min霧化、60min消毒滅菌、30min干燥。

呼吸機(jī)程序模式：15min霧化、60min消毒滅菌、30min干燥

6、使用新型臭氧消毒系統(tǒng)專利，利用高流速、快速充滿醫(yī)療器械內(nèi)部后被快速吸收，可以清理及其內(nèi)部，達(dá)到無(wú)死角的消毒過(guò)程。（提供專利證書(shū)）

7、供氣和排氣速度：3～5 升/分鐘。

8、輸入臭氧濃度（mg/m3）：≥220，提供檢驗(yàn)報(bào)告；具備臭氧消毒專利

9、具備自動(dòng)加液功能，H2O2濃度：12%

10、臭氧殘留量(mg/m3)：≤0.05，提供檢驗(yàn)報(bào)告；

11、霧化量：0.2～0.5 ml/min。

12、消毒效果：枯草桿菌黑色變種芽孢4代平均殺滅對(duì)數(shù)值≥3.0（提供疾控中心檢測(cè)報(bào)告）

13、報(bào)警功能：

1）無(wú)臭氧發(fā)生報(bào)警，

2）超溫報(bào)警：消毒過(guò)程中，實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)消毒機(jī)內(nèi)部溫度并自動(dòng)報(bào)警。杜絕溫度過(guò)高造成臭氧濃度自動(dòng)下降而影響消毒效果。

14、消毒時(shí)，可人機(jī)共存，并保證使用時(shí)手術(shù)室無(wú)污染；

15、消毒級(jí)別：必須殺滅芽孢，符合衛(wèi)生部對(duì)消毒設(shè)備高水平消毒要求。

16、顯示屏5.6寸觸摸顯示屏，一鍵操作實(shí)現(xiàn)霧化、消毒、干燥的全自動(dòng)消毒滅菌程序。

17、自動(dòng)干燥：干燥模式采用恒溫進(jìn)行，確保內(nèi)回路徹底干燥，無(wú)水分殘留。

18、安全及防護(hù)要求：產(chǎn)品符合GB9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》（醫(yī)療器械檢測(cè)所檢測(cè)報(bào)告佐證）

19、電磁兼容要求：產(chǎn)品符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1=2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和實(shí)驗(yàn) 》（醫(yī)療器械檢測(cè)所檢測(cè)報(bào)告佐證）

技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)表