江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設備進行采購，歡迎符合資格的供應商前來參加項目投標。

一、采購項目名稱、數量等

二、供應商資格條件要求：

1、供應商應為依法設立的獨立法人機構；

2、供應商應具備與所銷售產品對應的醫(yī)療器械經營范圍和設備生產商的合法有效的授權。

三、供應商報名需提交以下的資料并加蓋公章：

（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）

1.醫(yī)療器械詳細說明一覽表（含設備名稱、規(guī)格型號、價格、產地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）

2.設備配置及技術參數,技術參數條款響應（見附表）；

3.法人授權委托書及授權人身份證（復印件，加蓋公章）；被授權人身份證（復印件，加蓋公章）；被授權人在授權公司購買社保證明（復印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。

4.醫(yī)療器械注冊證（附網上查驗結果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

5.進口產品相關的生產、代理或經銷資格證明（一級、二級授權）；

6.醫(yī)療器械經營（生產）許可證（正、副本復印件）（附網上查驗結果）；

7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復印件）（附網上查驗結果）；

8.產品用戶名單及彩頁

9.需提供≥3家國內二甲醫(yī)院同類型產品的購買合同（必須附有配置清單并提供網上查詢結果）或發(fā)票復印件（必須附有網上真?zhèn)尾樵兘Y果）；特殊產品需提供有效參考成交資料；

10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；

11.銷售業(yè)績及售后服務；

12.信用中國網站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結果。

13.提供設備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。

四、投標資料裝訂及遞交

1.投標資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。

2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個文件袋密封裝好，開標時再遞交。

五、報名時間、地點及聯(lián)系方式：

1.2022年11月2日至2022年11月8日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）。

2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦

地址：江門市江海四路66號

聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

聯(lián)系電話：0750-3953609

六、開標時間及地點：資格審定后另行通知。

江門市江海區(qū)人民醫(yī)院

2022年11月2日??

參數與配置要求：

1. 鑒定原理：雙岐矩陣法、概率法和藥敏比色\比濁法結合

采用≥120孔檢測板條，≥24孔生化鑒定，≥96孔藥敏檢測。（需提供軟件截圖，以證明滿足此標準，達到檢查要求和擴展用途）；

2. 鑒定細菌庫種類：≥1000種細菌； 培養(yǎng)時間：24小時內；

3. 藥敏種類：含臨床上常用共計200余種，根據每年最新CLSI標準進行藥敏分析MIC，能夠報告MIC和S、I、R敏感度，藥敏測試卡可根據用戶需要靈活配置，可進行自定義組合統(tǒng)計

4. 自動判讀：光電比色及比濁法，快速準確；重復性：≥98%；符合率：≥98%

5. 具備院內感染管理系統(tǒng)(可院內聯(lián)網)，可與醫(yī)院LiS系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)雙向聯(lián)網

(1）院內微生物感染系統(tǒng)

(2）院內感染病例管理系統(tǒng) （含性病STD分析管理系統(tǒng)）

6. 支原體鑒定+計數：可以鑒定解脲脲原體和人型支原體2種，可測定支原體濃度，可鑒定≥10種抗生素種抗生素

7. 細菌鑒定與藥敏數據可與世界衛(wèi)生組織藥敏分析系統(tǒng)WHONET共享數據；

8. 測試卡組合多元化：有生化鑒定/藥敏復合卡、單一生化鑒定卡、藥敏測試卡及定量的MIC卡,支原體鑒定藥敏測試卡；

9. 藥敏報告：

①抗生素優(yōu)化組合,根據臨床選擇用藥的先后原則,分組(A、B、C、U、O、I）報告藥敏結果，有利于臨床醫(yī)師選擇最適合的抗生素；

②提示藥敏結果出現的異常表型(含括用頭孢西丁檢測mecA介導的苯唑西林耐藥試驗、紅霉素誘導克林霉素耐藥試驗等),有效防止錯用抗生素；

③可追溯：每個檢測板都保留原始照片，每個結果都有判定時使用的標準版本號；

10.可以檢測Optpchin(奧普托欣)和Bacitracin(桿菌肽)，有助于肺炎鏈球菌和革蘭氏陽性菌檢查使用；；

11.測試卡可同時檢測≥30余種抗菌藥物，滿足使用需求；

12.質控控制要求：軟件系統(tǒng)質控要求可以分為室內和室間兩種質控模式，軟件系統(tǒng)質控可單獨保存，不影響日常監(jiān)測數據（需提供軟件截圖，以證明滿足此標準，達到檢查要求和擴展用途）。同時系統(tǒng)自檢功能，可根據標準比色液進行自檢和自動初始化，保證儀器長期穩(wěn)定工作。

技術參數條款響應表