江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進行采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來參加項目投標。

一、采購項目名稱、數(shù)量等

二、供應(yīng)商資格條件要求：

1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；

2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

三、供應(yīng)商報名需提交以下的資料并加蓋公章：

（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）

1.醫(yī)療器械詳細說明一覽表（含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）

2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見附表）；

3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。

4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

5.進口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權(quán)）；

6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁

9.需提供≥3家國內(nèi)二甲醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；

10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；

11.銷售業(yè)績及售后服務(wù)；

12.信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結(jié)果。

13.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。

四、投標資料裝訂及遞交

1.投標資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。

2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個文件袋密封裝好，開標時再遞交。

五、報名時間、地點及聯(lián)系方式：

1.2022年11月2日至2022年11月8日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）。

2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦

地址：江門市江海四路66號

聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

聯(lián)系電話：0750-3953609

六、開標時間及地點：資格審定后另行通知。

江門市江海區(qū)人民醫(yī)院

2022年11月2日??

參數(shù)與配置要求：

1. 整機構(gòu)成：一體機，無需另外配置電腦，支持反應(yīng)杯裝卸、樣本和試劑加樣、樣本和試劑混勻、檢測通道孵育、樣本檢測、結(jié)果計算、報告輸出等過程全自動、機器可支持開展Kaolin活化凝血、HEP肝素檢測、R-Kaolin凝血激活檢測、血小板聚集功能AA、ADP、AA+ADP檢測、FIB功能性纖維蛋白原檢測等項目。

2. 通道數(shù)量：單臺機器具有≥12個相互獨立的檢測通道，可任意設(shè)置急診位。

3. 樣本檢測：檢測通道間相互獨立，可自定義設(shè)置各檢測通道溫度，樣本檢測過程中可隨時增加待測樣本，實現(xiàn)隨到隨測，無需等待。

4. 試劑位：≥10個試劑位，試劑位具有定時自動混勻功能，機器內(nèi)置條碼掃描支持試劑條碼掃描、試劑在位檢測，支持24小時在機冷藏。

5. 反應(yīng)杯、樣本位：反應(yīng)杯間相互獨立，可根據(jù)檢測需求使用反應(yīng)杯，避免造成反應(yīng)杯浪費，單次可裝載不少于60個反應(yīng)杯，支持反應(yīng)杯在不停機狀態(tài)下隨時添加、樣本位可一次性裝載30個樣本，并支持不停機，連續(xù)不間斷進樣。

6. 通道間差異：R、Angle、MA CV≤5%、測量重復(fù)性：R、Angle、MA CV≤5%

7. 活化凝血檢測試劑盒：活化凝血檢測試劑盒儲存有效期限不低于24個月，支持常溫運輸，試劑規(guī)格不小于3種，具有大于450人份/盒的大規(guī)格包裝，也具有小于150人份的小規(guī)格包裝，滿足不同標本量客戶需求。

8. 進樣方式：原始采血管直接上機，閉蓋穿刺進樣，無需脫帽處理，機器可自動識別不同類型、不同規(guī)格采血管、樣本搖勻，模擬人手操作，支持樣本上下顛倒混勻。

9. 急診測試：配備獨立急診樣本架，急診樣本優(yōu)先檢測，實現(xiàn)隨到隨測。

技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)表