江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進行采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來參加項目投標(biāo)。

    一、采購項目名稱、數(shù)量等

序號	項目名稱	數(shù)量	預(yù)算上限（萬元）	備注	采購編號
1	肺功能測定儀	1	3.5	技術(shù)參數(shù)見附件	JHRY2022-035

    二、供應(yīng)商資格條件要求：

    1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機構(gòu)；

    2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

    三、供應(yīng)商報名需提交以下的資料并加蓋公章：

    （注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）

    1.醫(yī)療器械詳細(xì)說明一覽表（含設(shè)備名稱、規(guī)格型號、價格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）

    2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見附表）；

    3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。

    4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；

    5.進口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權(quán)）；

    6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

    7.營業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）；

    8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁

    9.需提供≥3家國內(nèi)醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；

    10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；

    11.銷售業(yè)績及售后服務(wù)；

    12.信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結(jié)果。

    13.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標(biāo)注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供。

    四、投標(biāo)資料裝訂及遞交

    1.投標(biāo)資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。

    2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個文件袋密封裝好，開標(biāo)時再遞交。

    五、報名時間、地點及聯(lián)系方式：

    1.2022年9月27日至2022年10月8日上午8時-12時，下午2時30分-17時止（節(jié)假日除外）。

    2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

    地址：江門市江海四路66號

    聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

    聯(lián)系電話：0750-3953609

    六、開標(biāo)時間及地點：資格審定后另行通知。

江門市江海區(qū)人民醫(yī)院

2022年9月27日  

 

    參數(shù)與配置要求：

    1.檢測顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標(biāo)，PIF等吸氣指標(biāo)；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘最大通氣量）：MVV、VT、RR等相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過國家權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，符合肺功能測定儀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；提供檢測報告；

    2.可進行支氣管舒張實驗,出具舒張報告

    3.可檢測呼氣、吸氣指標(biāo)，實時顯示動態(tài)曲線

    4.具備防止交叉感染防控的恰當(dāng)措施，所使用的呼吸過濾耗材細(xì)菌過濾率高于99.9%，并提供相應(yīng)第三方權(quán)威檢測報告；在特定情況下，允許采取傳感檢測回路整體拋棄式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潛在交叉感染風(fēng)險。

    5.儀器支持容量定標(biāo)、三流速線性驗證；

    6.智能物聯(lián)，前置掃碼功能，可以支持對接His/Lis系統(tǒng)

    7.檢測設(shè)備支持雙模工作模式，支持單臺儀器離線工作及與PC端聯(lián)機

    8.儀器自帶智能語音提示功能，方便基層患者掌握檢查要領(lǐng)

    9.具備自動測量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進行BTPS自動修正功能；

    10.儀器正常工作條件：環(huán)境溫度：10℃ ～40℃，相對濕度≤ 80%

    11.儀器正常使用時，F(xiàn)VC 測量范圍在（0.5 – 8）L 內(nèi)

    準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）

    12.儀器正常使用時PEF 測量范圍：（0 – 14）L/s ；

    準(zhǔn)確性：±10%或≤0.17L/s（取其大值）

    重復(fù)性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）

    13.儀器正常使用時，F(xiàn)EV1 的測量范圍在（0.2 – 8）L 內(nèi)

    準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）

    14.正常使用時，VC（慢肺活量）的測量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi)；

    準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）

    15.正常使用時，MVV（最大分鐘通氣量）的測量范圍在250 L/min 內(nèi)；

    準(zhǔn)確性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）

    技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)表

    肺功能測定儀：

序號	招標(biāo)規(guī)格/要求	投標(biāo)實際參數(shù)	是否偏離（無偏離/正偏離/負(fù)偏離）	偏離簡述
		(投標(biāo)人應(yīng)按投標(biāo)貨物/服務(wù)實際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄招標(biāo)要求)
1	檢測顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標(biāo)，PIF等吸氣指標(biāo)；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘最大通氣量）：MVV、VT、RR等相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過國家權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，符合肺功能測定儀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；提供檢測報告
2	可進行支氣管舒張實驗,出具舒張報告
3	可檢測呼氣、吸氣指標(biāo)，實時顯示動態(tài)曲線
4	具備防止交叉感染防控的恰當(dāng)措施，所使用的呼吸過濾耗材細(xì)菌過濾率高于99.9%，并提供相應(yīng)第三方權(quán)威檢測報告；在特定情況下，允許采取傳感檢測回路整體拋棄式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潛在交叉感染風(fēng)險。
5	儀器支持容量定標(biāo)、三流速線性驗證；
6	智能物聯(lián)，前置掃碼功能，可以支持對接His/Lis系統(tǒng)
7	檢測設(shè)備支持雙模工作模式，支持單臺儀器離線工作及與PC端聯(lián)機
8	儀器自帶智能語音提示功能，方便基層患者掌握檢查要領(lǐng)
9	具備自動測量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進行BTPS自動修正功能；
10	儀器正常工作條件：環(huán)境溫度：10℃ ～40℃，相對濕度≤ 80%
11	儀器正常使用時，FVC 測量范圍（0.5–8）L 內(nèi) 準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值） 重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）
12	儀器正常使用時PEF 測量范圍：（0 – 14）L/s ； 準(zhǔn)確性：±10%或≤0.17L/s（取其大值） 重復(fù)性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）
13	儀器正常使用時，FEV1 的測量范圍在（0.2 – 8）L 內(nèi) 準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值） 重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）
14	正常使用時，VC（慢肺活量）的測量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi)； 準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值） 重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）
15	正常使用時，MVV（最大分鐘通氣量）的測量范圍在250 L/min 內(nèi)； 準(zhǔn)確性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）