江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院代表江門(mén)市江海區(qū)江南街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)，歡迎符合資格的供應(yīng)商前來(lái)參加項(xiàng)目投標(biāo)。

    一、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)、數(shù)量等

序號(hào)	項(xiàng)目名稱(chēng)	數(shù)量	預(yù)算上限（萬(wàn)元）	備注	采購(gòu)編號(hào)
1	肺功能測(cè)定儀	1	3.5	技術(shù)參數(shù)見(jiàn)附件	JHRY2022-033

    二、供應(yīng)商資格條件要求：

    1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)；

    2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷(xiāo)售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。

    三、供應(yīng)商報(bào)名需提交以下的資料并加蓋公章：

    （注意：必須按以下順序制作報(bào)名資料1份，資料必須齊全方可接受報(bào)名）

    1.醫(yī)療器械詳細(xì)說(shuō)明一覽表（含設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、產(chǎn)地、保修期、送貨期、聯(lián)系方式等）

    2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見(jiàn)附表）；

    3.法人授權(quán)委托書(shū)及授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購(gòu)買(mǎi)社保證明（復(fù)印件，加蓋公章）；聯(lián)系方式。

    4.醫(yī)療器械注冊(cè)證（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文；

    5.進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷(xiāo)資格證明（一級(jí)、二級(jí)授權(quán)）；

    6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；

    7.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本復(fù)印件）（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）；

    8.產(chǎn)品用戶(hù)名單及彩頁(yè)

    9.需提供≥3家國(guó)內(nèi)醫(yī)院同類(lèi)型產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢(xún)結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵?xún)結(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料；

    10.公司人員情況及規(guī)章制度管理；

    11.銷(xiāo)售業(yè)績(jī)及售后服務(wù)；

    12.信用中國(guó)網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢(xún)結(jié)果。

    13.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價(jià)格，如沒(méi)特別標(biāo)注價(jià)格，則使用耗材或易損件視為免費(fèi)提供。

    四、投標(biāo)資料裝訂及遞交

    1.投標(biāo)資料按報(bào)名資料整理裝訂、蓋上公章。

    2.以上資料一式8份（1正本7副本），盡量用一個(gè)文件袋密封裝好，開(kāi)標(biāo)時(shí)再遞交。

    五、報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系方式：

    1.2022年9月27日至2022年10月8日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止（節(jié)假日除外）。

    2.江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦

    地址：江門(mén)市江海四路66號(hào)

    聯(lián)系人：許小姐 、施小姐

    聯(lián)系電話(huà)：0750-3953609

    六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：資格審定后另行通知。

江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院

2022年9月27日  

    參數(shù)與配置要求：

    1.檢測(cè)顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標(biāo)，PIF等吸氣指標(biāo)；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘最大通氣量）：MVV、VT、RR等相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過(guò)國(guó)家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，符合肺功能測(cè)定儀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；提供檢測(cè)報(bào)告；

    2.可進(jìn)行支氣管舒張實(shí)驗(yàn),出具舒張報(bào)告

    3.可檢測(cè)呼氣、吸氣指標(biāo)，實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線(xiàn)

    4.具備防止交叉感染防控的恰當(dāng)措施，所使用的呼吸過(guò)濾耗材細(xì)菌過(guò)濾率高于99.9%，并提供相應(yīng)第三方權(quán)威檢測(cè)報(bào)告；在特定情況下，允許采取傳感檢測(cè)回路整體拋棄式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潛在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

    5.儀器支持容量定標(biāo)、三流速線(xiàn)性驗(yàn)證；

    6.智能物聯(lián)，前置掃碼功能，可以支持對(duì)接His/Lis系統(tǒng)

    7.檢測(cè)設(shè)備支持雙模工作模式，支持單臺(tái)儀器離線(xiàn)工作及與PC端聯(lián)機(jī)

    8.儀器自帶智能語(yǔ)音提示功能，方便基層患者掌握檢查要領(lǐng)

    9.具備自動(dòng)測(cè)量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進(jìn)行BTPS自動(dòng)修正功能；

    10.儀器正常工作條件：環(huán)境溫度：10℃ ～40℃，相對(duì)濕度≤ 80%

    11.儀器正常使用時(shí)，F(xiàn)VC 測(cè)量范圍在（0.5 – 8）L 內(nèi)

    準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）

    12.儀器正常使用時(shí)PEF 測(cè)量范圍：（0 – 14）L/s ；

    準(zhǔn)確性：±10%或≤0.17L/s（取其大值）

    重復(fù)性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）

    13.儀器正常使用時(shí)，F(xiàn)EV1 的測(cè)量范圍在（0.2 – 8）L 內(nèi)

    準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）

    14.正常使用時(shí)，VC（慢肺活量）的測(cè)量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi)；

    準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值）

    重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）

    15.正常使用時(shí)，MVV（最大分鐘通氣量）的測(cè)量范圍在250 L/min 內(nèi)；

    準(zhǔn)確性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）

    技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)表

    肺功能測(cè)定儀：

序號(hào)	招標(biāo)規(guī)格/要求	投標(biāo)實(shí)際參數(shù)	是否偏離（無(wú)偏離/正偏離/負(fù)偏離）	偏離簡(jiǎn)述
		(投標(biāo)人應(yīng)按投標(biāo)貨物/服務(wù)實(shí)際數(shù)據(jù)填寫(xiě)，不能照抄招標(biāo)要求)
1	檢測(cè)顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標(biāo)，PIF等吸氣指標(biāo)；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘最大通氣量）：MVV、VT、RR等相應(yīng)核心指標(biāo)需經(jīng)過(guò)國(guó)家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，符合肺功能測(cè)定儀技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；提供檢測(cè)報(bào)告
2	可進(jìn)行支氣管舒張實(shí)驗(yàn),出具舒張報(bào)告
3	可檢測(cè)呼氣、吸氣指標(biāo)，實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線(xiàn)
4	具備防止交叉感染防控的恰當(dāng)措施，所使用的呼吸過(guò)濾耗材細(xì)菌過(guò)濾率高于99.9%，并提供相應(yīng)第三方權(quán)威檢測(cè)報(bào)告；在特定情況下，允許采取傳感檢測(cè)回路整體拋棄式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潛在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
5	儀器支持容量定標(biāo)、三流速線(xiàn)性驗(yàn)證；
6	智能物聯(lián)，前置掃碼功能，可以支持對(duì)接His/Lis系統(tǒng)
7	檢測(cè)設(shè)備支持雙模工作模式，支持單臺(tái)儀器離線(xiàn)工作及與PC端聯(lián)機(jī)
8	儀器自帶智能語(yǔ)音提示功能，方便基層患者掌握檢查要領(lǐng)
9	具備自動(dòng)測(cè)量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進(jìn)行BTPS自動(dòng)修正功能；
10	儀器正常工作條件：環(huán)境溫度：10℃ ～40℃，相對(duì)濕度≤ 80%
11	儀器正常使用時(shí)，FVC 測(cè)量范圍（0.5–8）L 內(nèi) 準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值） 重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）
12	儀器正常使用時(shí)PEF 測(cè)量范圍：（0 – 14）L/s ； 準(zhǔn)確性：±10%或≤0.17L/s（取其大值） 重復(fù)性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）
13	儀器正常使用時(shí)，FEV1 的測(cè)量范圍在（0.2 – 8）L 內(nèi) 準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值） 重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）
14	正常使用時(shí)，VC（慢肺活量）的測(cè)量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi)； 準(zhǔn)確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值） 重復(fù)性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）
15	正常使用時(shí)，MVV（最大分鐘通氣量）的測(cè)量范圍在250 L/min 內(nèi)； 準(zhǔn)確性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）