江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院新醫(yī)用耗材項(xiàng)目準(zhǔn)入邀請(qǐng)公告
時(shí)間：2022-12-07 來(lái)源：江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院
江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本次項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2022年12月7日至12月14日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：JHRY2022-062
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 用途及要求 |
| 1 | 固定夾 | 用于固定對(duì)軟組織進(jìn)行修補(bǔ)的材料 |
| 2 | 可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開(kāi)閉軟組織夾 | 用于臨床內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下夾合消化道內(nèi)軟組織 |
| 3 | 非發(fā)酵藥敏試劑 | 用于氧化酶陽(yáng)性革蘭氏陰性桿菌的藥敏試驗(yàn) |
| 4 | 高頻消融止血手術(shù)電極 | 在高頻手術(shù)中進(jìn)行電凝和電切使用 |
| 5 | 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包 | 用于膀胱留置導(dǎo)尿、尿樣采集用，配置的三腔導(dǎo)尿管還具有沖洗膀胱作用 |
| 6 | 醫(yī)用高分子夾板 | 用于骨折或軟組織等損傷的外固定。 |
| 7 | 血糖測(cè)試紙 | 用于檢測(cè)血糖濃度 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿(mǎn)足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
5、所有產(chǎn)品均在廣東省藥品電子交易平臺(tái)采購(gòu)目錄內(nèi)。
6、收費(fèi)耗材（除外內(nèi)容）必須有國(guó)家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)目錄內(nèi)。
四、報(bào)名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo))，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報(bào)名確認(rèn)函（見(jiàn)附件1）；
2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見(jiàn)附件2)；
3、產(chǎn)品介紹（見(jiàn)附件3）；
4、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
5、生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
7、代理商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
8、法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；
9、每項(xiàng)需提供≥3家國(guó)內(nèi)在用二甲醫(yī)院以上發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“國(guó)家稅務(wù)總局全國(guó)增值稅發(fā)票查詢(xún)平臺(tái)”的查詢(xún)結(jié)果）；
10、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；
請(qǐng)注意：
所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2022年12月7日至2022年12月14日上午8時(shí)-12時(shí)，下午2時(shí)30分-17時(shí)止（節(jié)假日除外）。
2.江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址：江門(mén)市江海四路66號(hào)
聯(lián)系人：許小姐 、施小姐
聯(lián)系電話(huà)：0750-3953609
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江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院
2022年12月7日???
附件：
